REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Según la normativa panameña vigente, todo dispositivo médico con presencia dentro del territorio nacional deberá poseer obigatoriamente un registro sanitario. De igual modo, toda entidad pública o privada que fabrique, importe, distribuya, comercialice o almacene este tipo de dispositivos también deberá contar con una determinada Licencia de Operación -que se otorgará de acuerdo al tipo de establecimiento-, así como otras certificaciones exigidas por la ley.

Al ser productos de gran importancia dentro del ámbito de la salud, los dispositivos médicos al igual que los medicamentos y suplementos, tienen que pasar por una minuciosa verificación antes de ser aprobados y distribuidos en el mercado.

Para tramitar el debido registro sanitario y demás permisos, será necesario acudir ante el Departamento de Regulación de Dispositivos Médicos de la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos del Ministerio de Salud y realizar las solicitudes correspondientes.

El equipo de Registra En Panamá puede ayudarle con esto. Le asesoramos y le llevamos de la mano durante todo el trámite hasta obtener los permisos que le permitan importar y/o comercializar sus dispositivos médicos en el país. ¡No dude en escribirnos para más información!